【广州日报】药学专家苏薇薇首次创建化橘红谱效学质量控制新模式

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  【广州日报】药学专家苏薇薇首次创建化橘红谱效学质量控制新模式 她推动岭南名药走出国门 - 中山大学新闻网【广州日报】药学专家苏薇薇首次创建化橘红谱效学质量控制新模式 她推动岭南名药走出国门 稿件来源:广州日报2016-01-16第B3版

   作者:郭原毓

   编辑:金凤

   发布日期:2016-01-18

   阅读次数: 化橘红是广东道地药材,早在明、清时期就被列为宫廷贡品,具有化痰止咳的神奇疗效。中山大学生命科学学院苏薇薇教授团队历经十五年潜心研究,首次创建了化橘红谱效学质量控制新模式,令化橘红这一土生土长的岭南中药有望列入《美国药典》,进入国际市场。目前,苏薇薇团队以化橘红中的有效成分研发出创新一类药物S-07,已经进入临床阶段。在苏薇薇看来,做药,乐在其中。起步艰难:自制各种装置对化橘红进行现代检验走进位于中山大学测试大楼的广州现代中药质量研究开发中心,可以看到这里装备了一批国际水准的分析仪器,新药研发的设施齐全。这个十多年前由苏薇薇教授一手组建的研究中心,如今已获新药临床批件3个(其中以化橘红中有效成分研发出的创新药物S-07为国家一类新药),获得发明专利授权46项。 2000年苏薇薇调入中山大学,2002年组建了广州现代中药质量研究开发中心。对新药研发工作稍有了解的人都知道,发达国家平均每个新药研发周期至少10年左右,投入资金巨大,且伴随着高风险和长期的焦灼,艰辛程度一言难尽,十年未必能磨出一药的例子往往也并不少见。苏薇薇自称自己是幸运的,她选择了岭南特色中药化橘红进行研究,不仅出了科研果实,而且还可以指导化橘红的种植,带动山区农民致富。化橘红明清时就是止咳化痰的宫廷御用贡药,长久以来,其功效、安全性是经过验证的。但光是安全有效还不行,为什么有效,到底哪些部分在发挥作用,该如何准确地给药?这些都是现代科学亟待解答的问题。苏薇薇团队首次系统全面地对化橘红的化学物质基础、药效物质基础进行了研究。前期研发中,由于实验室设备不够,很多装置都是苏薇薇团队自己设计并动手制作的。想要科学客观地证明化橘红对咳嗽有效,在动物实验阶段就要模拟咳嗽症状。我们做了一个喷雾和吸入装置,将刺激性气体喷向实验小鼠,囿于设备简陋,喷气量很难控制,导致刚开始实验小鼠的死亡率很高。为了避免人工记录遗漏小鼠的咳嗽次数,苏薇薇团队还设计了一个腹带,让实验小鼠戴在身上。一旦小鼠咳嗽,腹带产生振动,便会记录在电脑上。这些DIY仪器现在看起来虽然简陋,但在开始阶段确实对研究助力匪浅。如今,我们用的是国际上最好的装置,所有实验数据都能得到精确控制。相比起步阶段的艰难,简直是天差地别。苏薇薇说。医学突破:化橘红有望列入《美国药典》苏薇薇认为,化药强调剂量上的精确,有据可依,而过去中药都是参照化药的办法来,比方说,规定化橘红中的某个成分要达到一定含量,只要超过了规定的标准,这个药就算合格了。由于中药本身的复杂性,这种单一的标准最严重的后果就是导致假药泛滥。最典型的反例是用苹果皮代替板蓝根。因为板蓝根所含的有效成分,苹果皮里也有,只要量达到要求,药物检测就可以合格。苏薇薇说:且不说这样做药会耽误治病,这算不算真正的药还说不准。也就是说,中药的旧法定标准是有缺陷的。按传统的制药方法,一般会先把有效成分分离出来,再一个个进行分析、配置。但苏薇薇认为这并不科学——首先,这些有效成分在整体药物中所占的比例非常小;其次,分离出来跟作为整体混合物两种情况下,同种成分发挥的药效也是不一样的,各种成分之间的相互作用很难预测。而苏薇薇采用的新方法,则是先把各部分的药效确定下来,再按照重要性进行排序和组合,通过控制变量的方法,来确定每个成分如何达到最优搭配,这就是所谓的谱效学质量控制新模式。这是一种新的思维方式,不再只盯着单独的成分分析,而更注重整体药效。苏薇薇说。在建立化橘红质量控制标准后,苏薇薇带领团队一鼓作气,在重大新药创制国家科技重大专项的资助下,根据化橘红中有效成分,研发了中药五类新药红珠胶囊、一类新药S-07。目前,苏薇薇开创的谱效学质量控制新模式得到了国内外药学专家的认可,并有力推动传统中药走出国门。在中、美两国药典委员会联手合作下,化橘红有望列入《美国药典》,这将填补传统中药对接国际权威标准的空白。由于全球有140多个国家认可《美国药典》,这意味着,化橘红这一广东土生土长的中药材将真正撬开国际市场,为中医药国际化提供技术示范。志存高远:用科学之筛筛出古人智慧精华谱效学质量控制新模式理论上可以推广应用到每一种中药上,但实际研究中遇到的问题都不一样。除了化橘红,苏薇薇团队还研究过各种不同功效的中药,其中以口炎清遇到的瓶颈让她印象深刻。口炎清治疗的是阴虚火旺所引起的口腔溃疡,但首先,中医里所谓阴虚火旺的动物模型根本没有,况且这个模型还要达到中西医都认可的程度。苏薇薇解释说,一般熬夜、睡眠不足导致的阴虚会有各种体现,如消瘦、萎靡不振、乏力、出汗或是情绪烦躁等。在动物实验阶段,一旦满足了烦躁这个条件,小鼠就会变得难以控制,甚至连喂药都困难。当初团队中的一位学生负责观察小鼠反应,不敢动手抓烦躁状态下的小鼠,怕被它会咬伤。最后她设计了一个近似甲亢的模型来模拟阴虚条件,才顺利完成后续研究。虽然只用于治疗口腔溃疡这种小病痛,但苏薇薇认为口炎清的研究并不比心血管药物容易。我们现在做的药物大部分是心血管类,但心血管类药物的指标非常清楚,而且是中西医通用,光是模型的构建就比口腔溃疡的简单。随着苏薇薇的科研项目硕果纷呈,有很多制药公司找到她,希望借由她的技术进一步提升产品的技术含量,尽管这一新技术的科学性已被证明,但她仍然有所取舍。一定要实事求是,实验结果出来了,不能报喜不报忧。在苏薇薇看来,药无大小之分,但做药要力求精准。我选择做天然药物,有一部分原因是为了证明古人的记载是对的。目前谱效学质量控制这种新模式是可以推广的。古人的记载浩如烟海,对于天然药物的认知有科学也有不科学之处,我们相当于利用科学的筛子,将古人智慧结晶中的精粹筛选出来,并加以精确的认定,最终造福人类。苏薇薇说。认真生活:用科研态度学游泳 三个月学会四种泳姿谈及与制药行业的深厚渊源,苏薇薇十分感慨命运的神奇安排。她出身于医学世家,父母皆是医生,到了下一辈,一家人都选择走上药学之路,如今苏薇薇的女儿在香港大学医学院攻读博士学位,将来也会从事与医药有关的工作。医学偏实践性,药学偏实验性,虽然有所不同,但两代‘医药人’都是在潜移默化中受到影响。自从女儿上大学后,苏薇薇开始利用闲暇时间学游泳。一开始我完全是‘旱鸭子’。苏薇薇笑说。她跟着一群小孩子一起上游泳班,还下载了很多游泳教学视频自己琢磨,短短三个月时间内就学会了四种泳姿,还在中山大学游泳比赛中取得不错的成绩。苏薇薇认为,想要做成一件事,毅力是很重要的,自己是用了一种科研的态度来学游泳。现在很多年轻人做研究时没有明确的方向和目标,也缺乏坚持,这样不好,我是一个做事很有激情的人,认准的事就一定要做好。原文链接:http://gzdaily.dayoo.com/html/2016-01/16/content_3099295.htm

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